Wir bieten Ihnen :

• Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 9001, ISO 13485)
• Umstellung Ihres bestehenden Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
• Unterstützung bei der Umstellung auf die neue MDR
• Durchführung von  internen Audits, inkl. Berichtserstellung
• Durchführung Datenanalyse
• Allgemeine Beratung in Bezug auf Qualitätsmanagement (Medizin)
• Durchführung Klinische Bewertung auf Literaturbasis (meddev 2.7.1 rev4)
• Entwicklung von Prozessen zur Unternehmenssteuerung
• Durchführung von Schulungen (QM, elektrische Sicherheit etc.)
• Erstellung / Überarbeitung von Produktdokumentationen (Medizin)
• Erstellung von Formularen / QM-Dokumentationen

Kontaktieren Sie uns, wir würden uns freuen, wenn wir Ihr Interesse geweckt haben.