Qualitätsmanagement

Wir bieten Ihnen :

  • Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 9001, ISO 13485)
  • Umstellung Ihres bestehenden Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
  • Unterstützung bei der Umstellung auf die neue MDR
  • Durchführung von  internen Audits, inkl. Berichtserstellung
  • Durchführung Datenanalyse
  • Allgemeine Beratung in Bezug auf Qualitätsmanagement (Medizin)
  • Durchführung Klinische Bewertung auf Literaturbasis (meddev 2.7.1 rev4)
  • Entwicklung von Prozessen zur Unternehmenssteuerung
  • Durchführung von Schulungen (QM, elektrische Sicherheit etc.)
  • Erstellung / Überarbeitung von Produktdokumentationen (Medizin)
  • Erstellung von Formularen / QM-Dokumentationen

Kontaktieren Sie uns, wir würden uns freuen, wenn wir Ihr Interesse geweckt haben.

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